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市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科招募藥物臨床研究受試者

新聞來源:風(fēng)濕免疫科  發(fā)布者:管理員  發(fā)布時(shí)間:2024-01-05  點(diǎn)擊量:3976

尊敬的患者及患者家屬:

您好!

市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科目前正在進(jìn)行一項(xiàng)研究—“評(píng)價(jià)LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究”。該項(xiàng)目已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(通知書編號(hào):2020LP00599/2020LP00600)及醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。市人民醫(yī)院作為研究單位,目前正在招募受試者。?

該項(xiàng)目由凌科藥業(yè)(杭州)有限公司申辦,以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院為組長單位,計(jì)劃在全國73家國家批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)專業(yè)科室進(jìn)行,擬招募430例既往接受過bDMARDs治療但應(yīng)答不佳的中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

一、入選條件

1.年齡≥18歲,性別不限。

2.診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(病程≥3個(gè)月)。

3. 接受過bDMARDs(生物制劑,包括依那西普、阿達(dá)木單抗等)治療,但療效不佳。

4. 血沉、C反應(yīng)蛋白升高。

5. 無復(fù)發(fā)性或播散性帶狀皰疹病史。

6. 無乙肝、丙肝、HIV感染。

7. 自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn),并簽署知情同意書。

注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。

研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和評(píng)估,免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療,并得到一定的交通和采血補(bǔ)助。該研究項(xiàng)目多中心競爭入組,名額有限,如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的詳情,請(qǐng)聯(lián)系馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。

二、報(bào)名方式

聯(lián)系人:謝向良、史恒星、劉仲園

聯(lián)系電話:0555-8222936、18255521798

聯(lián)系地址:安徽省馬鞍山市湖南東路519號(hào)市人民醫(yī)院東院風(fēng)濕免疫科


地址: 安徽省馬鞍山市湖北路45號(hào)

就診咨詢:8222278 投訴建議:8222468 行政總值班:15205550011(非正常工作時(shí)間)

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