馬鞍山市人民醫(yī)院痛風(fēng)GCP研究患者招募通知
新聞來源:風(fēng)濕免疫科 發(fā)布者:管理員 發(fā)布時間:2023-12-21 點擊量:3355次
尊敬的患者及患者家屬:
您好!
市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科目前正在進行一項研究——“青術(shù)顆粒治療原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(濕熱瘀阻證)有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗(國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)研究編號:2004L04478)”。該研究已通過醫(yī)院臨床試驗倫理委員會審查。醫(yī)院作為研究單位,目前正在招募受試者。
該項目由天士力醫(yī)藥集團股份有限公司申辦,以中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位,計劃在全國25家國家批準(zhǔn)的臨床試驗專業(yè)科室進行,擬招募472名原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(濕熱瘀阻證)受試者。
藥物簡介
青術(shù)顆粒為天士力醫(yī)藥集團股份有限公司研發(fā)的中藥復(fù)方制劑,其處方來源于國醫(yī)大師路志正的臨床經(jīng)驗方,由青風(fēng)藤、麩炒蒼術(shù)、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡(luò)、消腫止痛之功,主治原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎證屬濕熱瘀阻型,癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛,發(fā)病較急,伴有發(fā)熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,舌質(zhì)紅,苔黃,脈滑數(shù)。前期研究結(jié)果顯示,青術(shù)顆粒可有效緩解受試者的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)紅腫、活動受限等癥狀,且安全性良好。
入選條件
1.年齡18-70周歲(含18與70周歲),性別不限;
2.符合西醫(yī)痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)濕熱瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn);
3.本次急性發(fā)作時間≤48小時;
4.本次發(fā)作的關(guān)節(jié)疼痛VAS評分≥40mm;
5.自愿參加本項臨床試驗,并簽署知情同意書。
注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。
本研究療程為3天,研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和關(guān)注,免費檢查、免費治療,并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關(guān)事宜,請聯(lián)系:馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。
報名方式
聯(lián)系人:謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園
聯(lián)系電話:0555-8222936、18255521798
聯(lián)系地址:安徽省馬鞍山市花山區(qū)湖北路45號馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科