11月28日下午，由市人民醫(yī)院承接的首個(gè)中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)（GCP）項(xiàng)目“青術(shù)顆粒治療原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（濕熱瘀阻證）有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)。此舉標(biāo)志著醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域又邁出重要的一步。

醫(yī)院黨委書(shū)記兼醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任程根、副院長(zhǎng)兼藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任王健、主要研究者--風(fēng)濕免疫科主任謝向良、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任姜鵬、相關(guān)臨床醫(yī)技科室、申辦方負(fù)責(zé)人及相關(guān)研究人員等參加此次會(huì)議。

會(huì)議介紹了項(xiàng)目前期準(zhǔn)備工作及項(xiàng)目實(shí)施相關(guān)詳細(xì)內(nèi)容。參會(huì)人員針對(duì)該項(xiàng)目的試驗(yàn)流程、試驗(yàn)方案等內(nèi)容展開(kāi)交流。會(huì)議指出，藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐點(diǎn)，各專(zhuān)業(yè)組要高度重視，加強(qiáng)相互溝通與配合，嚴(yán)格按照GCP要求，規(guī)范開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，GCP項(xiàng)目是培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研思路的好機(jī)會(huì)，對(duì)進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量和科研水平，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力具有積極作用。作為醫(yī)院首個(gè)中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，與會(huì)人員一定要高度重視。一是嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范。臨床試驗(yàn)過(guò)程中，所有參與者都需要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并最大程度地保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。二是保質(zhì)保量完成項(xiàng)目。研究團(tuán)隊(duì)要對(duì)入排標(biāo)準(zhǔn)做到心中有數(shù)，提高試驗(yàn)的參與度和可靠性，充分利用自身知識(shí)儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮主觀能動(dòng)性，以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度開(kāi)展好藥物臨床研究。三是遵守相關(guān)法律法規(guī)。以廉潔自律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，各方嚴(yán)格遵守利益沖突回避原則，切實(shí)維護(hù)研究的客觀公正性，提高公眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信任度和滿意度。

醫(yī)院將以此次研究為契機(jī)，結(jié)合醫(yī)院GCP平臺(tái)和臨床診療特色，加大創(chuàng)新力度，為馬鞍山患者的健康帶來(lái)更多福音。